Giornale Italiano di Diabetologia e metabolismo

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marzo 2010 Volume 30 Numero 2

L’aggiunta di glitazonico a sulfonilurea e metformina in diabetici di tipo 2 in cattivo compenso glicemico: valutazione di efficacia a breve termine della triplice terapia orale

A.R. Dodesini, G. Lepore, B. Cremonesi, A. Corsi, I. Nosari, A.C. Bossi, R. Trevisan

RIASSUNTO
Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia cronica progressiva che spesso richiede l’impiego di più farmaci ipoglicemizzanti, inclusa l’insulina. L’efficacia ipoglicemizzante dei glitazonici associati a dosaggio massimale tollerato di sulfonilurea e metformina non è ancora ben stabilita. Obiettivo dello studio è stato quello di valutare a breve termine quale sia il reale miglioramento dell’emoglobina glicata (HbA1c) dato dall’aggiunta di un glitazonico come terzo ipoglicemizzante orale a diabetici di tipo 2 in scadente controllo glicemico con massima dose tollerata di sulfonilurea e metformina. A tale scopo 70 diabetici di tipo 2 (42 maschi e 28 femmine, età 61 ± 10 anni, durata del diabete 10 ± 6 anni, BMI 30 ± 5 kg/m2) con HbA1c > 7% sono stati valutati prima e dopo 4 mesi di triplice terapia orale. L’aggiunta di glitazonico (pioglitazone 30 mg/die o rosiglitazone 8 mg/die) ha migliorato il compenso glicemico (HbA1c 7,4 ± 2,2 vs 9 ± 1,5%, p < 0,001): dopo 4 mesi 27 diabetici di tipo 2 (39%) mostravano HbA1c = 7,5%, mentre 13 (19%) raggiungevano un buon compenso glicemico (HbA1c = 7%). I 37 pazienti (53%) con HbA1c > 9% mostravano un maggior miglioramento dell’HbA1c (–1,6%) rispetto a quelli con HbA1c < 9% (–0,9%, p < 0,01). L’incremento ponderale è stato di 2,2 kg (p < 0,001). L’aggiunta di glitazonico ha inoltre migliorato la trigliceridemia (148 ± 58 vs 180 ± 63 mg/dl, p < 0,05), l’HDL-colesterolo (52 ± 12 vs 49 ± 11 mg/dl, p < 0,05) e l’uricemia (4,6 ± 2,3 vs 5,1 ± 1,8 mg/dl, p < 0,05). L’aggiunta di glitazonico a sulfonilurea più metformina in diabetici di tipo 2 in scarso compenso migliora significativamente il controllo glicemico, permettendo a una quota rilevante di pazienti (58%) il raggiungimento di un buon compenso (HbA1c = 7,5%).

Parole chiave: glitazoni, metformina, sulfonilurea, diabete di tipo 2.

SUMMARY
The addition of glitazone to sulfonylurea plus metformin in type 2 diabetic patients in poor glycemic control: evaluation of shortterm of triple oral therapy Type 2 diabetes is a chronic progressive disease often requiring the combination of multiple drugs, including insulin. Few studies have examined the effectiveness on blood glucose control of adding a glitazone as the third oral agent. Aim of this study was to evaluate the short-term effect on HbA1c of adding a glitazone to maximal tolerated doses of metformin and sulfonylurea. To this aim, 70 type 2 diabetic patients (42 males and 28 females, age 61 ± 10 years, diabetes duration 10 ± 6 years, BMI 30 ± 5 kg/m2) with HbA1c > 7% were evaluated before and after 4 months of triple oral therapy. The addition of glitazone (pioglitazone 30 mg/day or rosiglitazone 8 mg/day) improved metabolic control (HbA1c 7.4 ± 2.2 vs 9 ± 1.5%, p < 0.001): after 4 months, 27 patients (39%) showed HbA1c = 7.5% and 13 patients reached an HbA1c = 7%. Thirty-seven patients (53%) had HbA1c > 9% at baseline. They showed a greater decrease in HbA1c (–1.6%) than those with HbA1c < 9% (–0.9%, p < 0.01). Body weight increased significantly at the end of the study (+2.2 kg, p < 0.001). The addition of glitazone improved triglycerides plasma levels (148 ± 58 vs 180 ± 63 mg/dl, p < 0.05), increased HDL-cholesterol (52 ± 12 vs 49 ± 11 mg/dl, p < 0.05) and decreased uric acid plasma levels (4.6 ± 2.3 vs 5.1 ± 1.8 mg/dl, p < 0.05). The addition of glitazone to maximal tolerated doses of metformin and sulfonylurea significantly improved HbA1c in type 2 diabetic patients in poor metabolic control. A significant proportion of patients (58%) reached in 4 months an HbA1c = 7.5%.

Key words: glitazones, metformin, sulphonilurea, type 2 diabetes

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